Comparative analysis of 2-year outcomes in GRIT and TRUFFLE trials

Análisis comparativo de los resultados a los 2 años de edad en los ensayos GRIT y TRUFFLE OBJETIVO: Examinar el efecto sobre el resultado perinatal de diferentes estrategias de monitoreo del feto para la restricción del crecimiento fetal (RCF) de inicio precoz. MÉTODOS: Este estudio realizó un análisis de cohortes de datos de participantes individuales en dos ensayos multicéntricos europeos de métodos de monitoreo fetal para la RCF: el Estudio de Intervención en la Restricción del Crecimiento (GRIT, por sus siglas en inglés) y el Ensayo Europeo de Flujo Umbilical y Fetal (TRUFFLE, por sus siglas en inglés). Se incluyeron todas las mujeres de GRIT (n = 238) y de TRUFFLE (n = 503) que habían sido asignadas al azar entre 26 y 32 semanas de gestación. Las mujeres se agruparon según el método de intervención y monitoreo: parto inmediato (GRIT) o parto diferido con monitoreo mediante cardiotocografía convencional (CTG) (GRIT), solo CTG digital (cCTG, por sus siglas en inglés) (GRIT y TRUFFLE) o cCTG y Doppler del conducto de Arancio (DV) (TRUFFLE). La medida de resultado primaria fue la supervivencia sin deterioro del desarrollo neurológico a los dos años de edad. RESULTADOS: La edad gestacional al momento del parto y el peso al nacer fueron similares en ambos estudios. La tasa de mortalidad fetal fue similar entre los grupos de GRIT y TRUFFLE, pero la muerte neonatal y tardía fue más frecuente en el grupo de GRIT (18% vs 6%; P < 0,01). La tasa de supervivencia sin deterioro a los dos años fue más baja en los embarazos que se sometieron a un parto inmediato (70% (IC 95%, 61-78%)) o a un parto tardío con monitoreo mediante CTG (69% (IC 95%, 57-82%)), más alta en los monitoreados solo mediante cCTG en GRIT (80% (IC 95%, 68-91%)) y TRUFFLE (77% (IC 95%, 70-84%)), y mayor aun en los embarazos monitoreados mediante cCTG y Doppler DV (84% (IC 95%, 80-89%)) (P < 0,01 para tendencia). CONCLUSIONES: Este análisis apoya la hipótesis de que el método óptimo para el monitoreo fetal en los embarazos complicados por RCF de inicio precoz es una combinación de cCTG y evaluación Doppler DV. INSCRIPCIÓN DEL ENSAYO: GRIT ISRCTN41358726 y TRUFFLE ISRCTN56204499. © 2019 Los autores. Ultrasonido en Obstetricia y Ginecología publicado por John Wiley & Sons Ltd. en nombre de la Sociedad Internacional de Ultrasonido en Obstetricia y Ginecología.

GRIT 和 TRUFFLE两年结局的比较分析 目的: 探讨早发胎儿生长受限(FGR)不同胎儿监护策略对围产儿结局的影响。 方法: 这是对FGR胎儿监测方法的两项欧洲多中心试验的个体参与者数据的队列分析:生长限制干预(GRIT)研究和欧洲脐带血和胎儿血流试验。所有来自GREST(n = 238)和TOULVO(n = 503)的妇女在妊娠26至32周之间随机分组，均纳入研究。根据干预和监测方法对这些妇女进行分组:立即分娩(GRET)或延迟分娩，并通过常规胎儿电子监护(CTG)(GRET)、仅计算机化CTG (cCTG)或cCTG和静脉导管(DV) 多普勒(TRUFFLE)进行监测。主要结局是2岁时无神经发育损害的存活。 结果: 两项研究中分娩时的胎龄和出生体重相似。GRITE组和TRUFFLE组的胎儿死亡率相似，但GRITE组新生儿和晚期死亡更频繁(18%对6%；P < 0.01)。在接受CTG监测的立即分娩(70% (95%CI，61-78%)或延迟分娩(69% (95%CI，57-82%)的妊娠中，2年无损伤生存率最低，在仅使用cCTG监测的 GRIT (80% (95%CI，68-91%)和TRUFFLE(77% (95%CI，70-84%)妊娠中增加，在使用cCTG和 DV多普勒监测的妊娠中最高(84% (95%CI，95%) 结论: 这一分析支持这样的假设，即妊娠合并早发性FGR的最佳胎儿监测方法是联合应用cCTG和 DV 多普勒超声评估。 临床试验注册: GRIT ISRCTN41358726和TRUFFLE ISRCTN56204499。 © 2019 作者.John Wiley & Sons Ltd代表International Society of Ultrasound in Obstetrics and Gynecology出版的Ultrasound in Obstetrics & Gynecology。.