Purpose: Physical rehabilitation (PR) in the intensive care unit (ICU) may improve outcomes for survivors but clinical trial results have been discordant. We hypothesized that discordant results may reflect treatment heterogeneity received by "usual care" comparator groups in PR studies. Usual-care PR is typically underspecified, which is a barrier to comparing results across treatment studies. The primary objective of the present study was to describe the usual-care PR received by critically ill patients enrolled in the Canadian multicentre Critical Care Cycling to Improve Lower Extremity Strength (CYCLE) pilot randomized controlled trial (RCT) of PR. Other objectives were to help contextualize current research and provide data for international comparison.
Methods: In this secondary analysis of the CYCLE pilot RCT, patients were randomized to in-bed cycling and usual-care PR or usual-care PR alone. Physiotherapists documented usual-care PR including therapy received, type of activity, duration, adverse events and consequences, reasons for no PR, and concurrent relevant medical interventions. We characterized usual care using descriptive statistics at the cohort and patient levels.
Results: Across seven Canadian centres, 30 patients were randomized to usual-care PR. The median [interquartile range (IQR)] ICU stay was 10 [9-24] days and patients received PR on a median [IQR] of 5 [3-9] days for 23 [17-30] min per day. Eighteen patients (60%) stood, marched, or walked during usual care. Transient adverse events occurred in three patients on 1.5% (3/198) of days and none prompted session termination.
Conclusions: In the usual-care arm of the CYCLE pilot RCT, PR was delivered on half of ICU days and over half of patients stood, marched, or walked. Adverse events during usual-care PR were uncommon.
Study registration: ClinicalTrials.gov ( NCT02377830 ); first posted 4 March 2015.
RéSUMé: OBJECTIF: La réadaptation physique (RP) à l’unité de soins intensifs (USI) pourrait améliorer les devenirs pour les personnes survivantes, mais les résultats des études cliniques sont contradictoires. Nous avons émis l’hypothèse que les résultats contradictoires pourraient refléter l’hétérogénéité des traitements reçus par les groupes de comparaison de « soins standards » dans les études sur la RP. La RP habituelle est généralement sous-spécifiée, ce qui constitue un obstacle à la comparaison des résultats entre les études de traitement. L’objectif principal de la présente étude était de décrire les RP habituelles reçues par les patient·es gravement malades inscrit·es dans l’étude randomisée contrôlée (ERC) multicentrique canadienne pilote sur les RP intitulée CYCLE (Critical Care Cycling to Improve Lower Extremity Strength, soit Cyclisme en soins intensifs pour améliorer la force des membres inférieurs). D’autres objectifs étaient d’aider à contextualiser les recherches actuelles et de fournir des données pour une comparaison internationale. MéTHODE: Dans cette analyse secondaire de l’ERC pilote CYCLE, les patient·es ont été randomisé·es à faire du vélo au lit et de la RP habituelle ou seulement de la RP habituelle. Les physiothérapeutes ont documenté la RP habituelle, y compris la thérapie reçue, le type d’activité, la durée, les événements indésirables et les conséquences, les raisons de l’absence de RP et les interventions médicales pertinentes concomitantes. Nous avons caractérisé les soins standards à l’aide de statistiques descriptives au niveau de la cohorte et de la personne traitée. RéSULTATS: Dans sept centres canadiens, 30 patient·es ont été randomisé·es pour recevoir la RP habituelle. La durée de séjour médiane [écart interquartile (ÉIQ)] aux soins intensifs était de 10 [9-24] jours et les patient·es ont reçu de la RP sur une durée médiane [ÉIQ] de 5 [3-9] jours pendant 23 [17-30] minutes par jour. Dix-huit patient·es (60 %) se sont tenu·es debout, ont marché de façon stationnaire ou ont marché pendant les soins standards. Des effets indésirables transitoires sont survenus chez trois patient·es pendant 1,5 % (3/198) des jours et aucun n’a entraîné l’interruption de la séance. CONCLUSION: Dans le volet soins habituels de l’ERC pilote CYCLE, la réadaptation physique a été dispensée pendant la moitié des jours de soins intensifs et plus de la moitié des patient·es se sont tenu·es debout, ont marché de façon stationnaire ou ont marché. Les événements indésirables lors de la RP habituelle étaient rares. ENREGISTREMENT DE L’éTUDE: ClinicalTrials.gov ( NCT02377830 ); première mise en ligne le 4 mars 2015.
Keywords: critical illness; rehabilitation; usual care.
© 2024. Canadian Anesthesiologists' Society.