Objective: To test the effect of proactive home visits by trained community health workers (CHWs) on child survival.
Methods: We conducted a two arm, parallel, unmasked cluster-randomized trial in 137 village-clusters in rural Mali. From February 2017 to January 2020, 31 761 children enrolled at the trial start or at birth. Village-clusters received either primary care services by CHWs providing regular home visits (intervention) or by CHWs providing care at a fixed site (control). In both arms, user fees were removed and primary health centres received staffing and infrastructure improvements before trial start. Using lifetime birth histories from women aged 15-49 years surveyed annually, we estimated incidence rate ratios (IRR) for intention-to-treat and per-protocol effects on under-five mortality using Poisson regression models.
Findings: Over three years, we observed 52 970 person-years (27 332 in intervention arm; 25 638 in control arm). During the trial, 909 children in the intervention arm and 827 children in the control arm died. The under-five mortality rate declined from 142.8 (95% CI: 133.3-152.9) to 56.7 (95% CI: 48.5-66.4) deaths per 1000 live births in the intervention arm; and from 154.3 (95% CI: 144.3-164.9) to 54.9 (95% CI: 45.2-64.5) deaths per 1000 live births in the control arm. Intention-to-treat (IRR: 1.02; 95% CI: 0.88-1.19) and per-protocol estimates (IRR: 1.01; 95% CI: 0.87-1.18) showed no difference between study arms.
Conclusion: Though proactive home visits did not reduce under-five mortality, system-strengthening measures may have contributed to the decline in under-five mortality in both arms.
Objectif: Évaluer l'impact qu'exercent des visites proactives à domicile par des agents de santé communautaires (ASC) formés à cet effet sur la survie infantile.
Méthodes: Nous avons mené un essai randomisé non masqué à deux volets, en groupes parallèles, dans 137 localités des régions rurales du Mali. Entre février 2017 et janvier 2020, 31 761 enfants ont été recrutés au début de l'essai ou à leur naissance. Les localités ont bénéficié soit de soins de santé primaires prodigués par des ASC effectuant des visites régulières à domicile (intervention), soit d'une prise en charge sur un site fixe par des ASC (contrôle). Dans les deux volets, le ticket modérateur a été supprimé et les centres de soins de santé primaires ont fait l'objet d'améliorations au niveau du personnel et des infrastructures avant le lancement de l'essai. En nous fondant sur l'historique complet des naissances des femmes âgées de 15 à 49 ans, relevé chaque année, nous avons calculé les rapports de taux d'incidence (RTI) afin de mesurer les effets, selon l'intention de traiter et selon le respect du protocole, sur la mortalité chez les moins de cinq ans à l'aide de modèles de régression de Poisson.
Résultats: Sur trois ans, nous avons observé 52 970 années-personnes (27 332 dans le volet d'intervention; 25 638 dans le volet de contrôle). Au cours de l'essai, 909 enfants du volet d'intervention et 827 enfants du volet de contrôle sont décédés. Le taux de mortalité des moins de cinq ans a baissé de 142,8 (IC de 95%: 133,3–152,9) à 56,7 (IC de 95%: 48,5–66,4) décès pour 1000 naissances vivantes dans le volet d'intervention tandis que, dans le volet de contrôle, il est passé de 154.3 (IC de 95%: 144,3–164,9) à 54,9 (IC de 95%: 45,2–64,5) décès pour 1000 naissances vivantes. Les estimations selon l'intention de traiter (RTI: 1,02; IC de 95%: 0,88–1,19) et selon le respect du protocole (RTI: 1,01; IC de 95%: 0,87–1,18) n'ont montré aucune différence entre les deux volets de l'étude.
Conclusion: Bien que les visites proactives à domicile n'aient pas permis de réduire la mortalité des moins de cinq ans, les mesures de renforcement du système pourraient avoir contribué à la faire décroître dans les deux volets.
Objetivo: Comprobar la influencia de las visitas domiciliarias proactivas de los agentes de salud comunitarios (ASC) con formación en supervivencia infantil.
Métodos: Se realizó un ensayo con aleatorización de grupos, paralelo, desenmascarado y de dos grupos en 137 grupos de pueblos de las zonas rurales de Malí. De febrero de 2017 a enero de 2020, se inscribieron 31 761 niños al inicio del ensayo o al nacer. Los grupos de pueblos recibieron servicios de atención primaria prestados por ASC que realizaban visitas domiciliarias periódicas (intervención) o por ASC que prestaban atención en un lugar fijo (control). En ambos grupos, se eliminaron las tarifas a los usuarios y se mejoró la dotación de personal y la infraestructura de los centros de atención primaria antes del inicio del ensayo. A partir de los registros de nacimientos de mujeres de entre 15 y 49 años encuestadas cada año, se calcularon las tasas de incidencia (TI) de los efectos por intención de tratar y por protocolo sobre la mortalidad de menores de cinco años, mediante modelos de regresión de Poisson.
Resultados: A lo largo de tres años, se observaron 52 970 personas-año (27 332 en el grupo de intervención y 25 638 en el grupo de control). Durante el ensayo murieron 909 niños en el grupo de intervención y 827 en el grupo de control. La tasa de mortalidad de menores de 5 años disminuyó de 142,8 (IC del 95%: 133,3-152,9) a 56,7 (IC del 95%: 48,5-66,4) muertes por 1000 nacidos vivos en el grupo de intervención y de 154,3 (IC del 95%: 144,3-164,9) a 54,9 (IC del 95%: 45,2-64,5) muertes por 1000 nacidos vivos en el grupo de control. Las estimaciones por intención de tratar (TI: 1,02; IC del 95%: 0,88-1,19) y por protocolo (TI: 1,01; IC del 95%: 0,87-1,18) no mostraron diferencias entre los grupos de estudio.
Conclusión: Aunque las visitas domiciliarias proactivas no redujeron la mortalidad de menores de cinco años, las medidas de refuerzo del sistema pueden haber contribuido al descenso de la mortalidad de menores de cinco años en ambos grupos.
الغرض: اختبار تأثير الزيارات المنزلية الاستباقية التي يقوم بها العاملون في مجال الصحة المجتمعية (CHW)، والمدربون على الحفاظ على حياة الأطفال.
الطريقة: قمنا بإجراء تجربة عشوائية جماعية متوازية، غير محجوبة في مجموعتين، في 137 مجموعة من القرى في الريف المالي. خلال الفترة من فبراير/شباط 2017 إلى يناير/كانون ثاني 2020، تم تسجيل 31761 طفلًا عند بدء التجربة أو عند الولادة. حصلت مجموعات القرى إما على خدمات الرعاية الأولية من العاملين في مجال الصحة المجتمعية الذين يقدمون زيارات منزلية منتظمة (التدخل)، أو نظرائهم من العاملين الذين يقدمون الرعاية في موقع ثابت (التحكم). وفي كلا المجموعتين، تم إلغاء رسوم الاستخدام، واستقبلت مراكز الرعاية الصحية الأولية فرقًا للعمل، وحصلت على تحسينات في البنية التحتية قبل بدء التجربة. باستخدام تواريخ الولادات على مدى الحياة لسيدات تتراوح أعمارهن بين 15 و49 عامًا يتم فحصهن سنويًا، قمنا بتقدير نسب معدل الإصابة (IRR) الخاصة بتأثيرات نية العلاج، وتأثيرات كل بروتوكول بمفرده، على وفيات الأطفال تحت سن الخامسة، باستخدام نماذج التحوف لبواسون.
النتائج: على مدى ثلاث سنوات، قمنا بفحص 52970 شخصًا كل سنة (27332 في مجموعة التدخل؛ و25638 في مجموعة التحكم). وخلال التجربة، تعرض 909 طفلاً في مجموعة التدخل، و827 طفلاً في مجموعة المراقبة، للوفاة. وانخفض معدل وفيات الأطفال تحت سن الخامسة من 142.8 (بفاصل ثقة مقداره %95: 133.3 إلى 152.9) إلى 56.7 (بفاصل ثقة مقداره %95: 48.5 إلى 66.4) حالة وفاة لكل 1000 من المواليد الأحياء في مجموعة التدخل، ومن 154.3 (بفاصل ثقة مقداره %95: 144.3 إلى 164.9) إلى 54.9 (بفاصل ثقة مقداره %95: 45.2 إلى 64.5) حالة وفاة لكل 1000 من المواليد الأحياء في مجموعة التحكم. إن نية العلاج (نسب معدل الإصابة: 1.02؛ بفاصل ثقة مقداره %95: 0.88 إلى 1.19)، والتقديرات لكل بروتوكول بمفرده (نسب معدل الإصابة: 1.01؛ بفاصل ثقة مقداره %95: 0.87 إلى 1.18) لم تظهر وجود فرق بين مجموعتي الدراسة.
الاستنتاج: على الرغم من أن الزيارات المنزلية الاستباقية لم تحد من معدل وفيات الأطفال تحت سن الخامسة، إلا أن إجراءات دعم النظام قد تكون أسهمت في خفض معدل وفيات الأطفال تحت سن الخامسة في كلا المجموعتين.
目的: 旨在考查训练有素的的社区卫生工作者 (CHW) 主动上门拜访对儿童存活率的影响。.
方法: 我们在马里农村地区的 137 个集聚型村落中进行了一项双臂、平行、未设盲的整群随机试验。从 2017 年 2 月到 2020 年 1 月,共有 31,761 名儿童在试验开始或其出生时入组。在集聚型村落,社区卫生工作者通过定期上门拜访(介入组)或定点护理(对照组)来提供初级保健服务。在试验开始之前,即已取消了两个组的使用费,并且初级保健中心也进行了人员配备和基础设施改善。利用对 15 至 49 岁女性的终生生育史年度调查,我们使用泊松回归模型估计了意向性治疗和符合研究方案对 5 岁以下儿童死亡率所产生影响的发生率比值 (IRR)。.
结果: 在三年的时间里,我们观察了 52,970 人年(其中介入组为 27,332 人年;对照组为 25,638 人年)。试验期间,介入组有 909 名儿童死亡,而对照组的儿童死亡人数为 827 名。介入组五岁以下儿童的死亡率从每 1,000 例活产中死亡 142.8 例(95% CI:133.3-152.9)下降到 56.7 例(95% CI:48.5-66.4),对照组的该比率从每 1,000 例活产中死亡 154.3 例(95% CI:144.3-164.9)下降到 54.9 例(95% CI:45.2-64.5)。对意向性治疗(IRR:1.02;95% CI:0.88-1.19)和符合研究方案(IRR:1.01;95% CI:0.87-1.18)所产生影响的估计结果显示两个研究组之间没有差异。.
结论: 虽然主动上门拜访没有降低五岁以下儿童的死亡率,但采取加强的系统性措施仍有可能降低两个组内五岁以下儿童的死亡率。.
Цель: Проверить влияние профилактических вызовов квалифицированных работников здравоохранения на дому на выживаемость детей.
Методы: Было проведено открытое параллельное кластерное рандомизированное исследование с двумя группами в 137 деревенских кластерах в сельской местности Мали. С февраля 2017 года по январь 2020 года в начале исследования или при рождении был зарегистрирован 31 761 ребенок. Сельские кластеры получали услуги первичной медико-санитарной помощи либо от общинных медицинских работников, регулярно посещавших их на дому (вмешательство), либо от общинных медицинских работников, оказывавших помощь в фиксированном месте (контроль). В обеих группах была отменена плата за услуги, а центры первичной медико-санитарной помощи были укомплектованы персоналом и улучшили инфраструктуру до начала проведения испытания. Используя истории рождений за всю жизнь женщин в возрасте от 15 до 49 лет, ежегодно проходящих обследование, авторы выполнили оценку коэффициентов частоты заболеваемости (IRR) для влияния на смертность детей в возрасте до пяти лет по методу данных по всем пациентам, начавшим исследование, и по протоколу с использованием моделей регрессии Пуассона.
Результаты: За три года наблюдениями было охвачено 52 970 человеко-лет (27 332 в группе вмешательства; 25 638 в группе контроля). За время исследования умерло 909 детей в группе вмешательства и 827 детей в группе контроля. Уровень смертности детей в возрасте до пяти лет снизился с 142,8 (95%-й ДИ: 133,3–152,9) до 56,7 (95%-й ДИ: 48,5–66,4) смерти на 1000 живорожденных в группе вмешательства и с 154,3 (95%-й ДИ: 144,3–164,9) до 54,9 (95%-й ДИ: 45,2–64,5) смерти на 1000 живорожденных в группе контроля. Оценка по методу подсчета данных по всем пациентам, начавшим исследование (IRR: 1,02; 95%-й ДИ: 0,88–1,19), и по протоколу (IRR: 1,01; 95%-й ДИ: 0,87–1,18) не выявила различий между группами исследования.
Вывод: Хотя профилактические вызовы врачей на дом не привели к снижению смертности детей в возрасте до пяти лет, меры по укреплению системы, возможно, способствовали снижению смертности детей в возрасте до пяти лет в обеих группах.
(c) 2024 The authors; licensee World Health Organization.