Des études mono-bras aux études de comparaison externe. Considérations méthodologiques et recommandations

Michel Cucherat; Silvy Laporte; Olivier Delaitre; Jehan-Michel Behier; participants à la table ronde 'Recherche clinique' des Ateliers de Giens XXXV; Anne d'Andon; Florence Binlich; Serge Bureau; Catherine Cornu; Cécile Fouret; Natalie Hoog Labouret; Bruno Laviolle; Houda Miadi-Fargier; Xavier Paoletti; Matthieu Roustit; Tabassome Simon; Nathalie Varoqueaux; Eric Vicaut; Jérémie Westerloppe

doi:10.1016/j.therap.2019.12.002

Des études mono-bras aux études de comparaison externe. Considérations méthodologiques et recommandations

Therapie. 2020 Jan-Feb;75(1):13-19. doi: 10.1016/j.therap.2019.12.002. Epub 2019 Dec 13.

[Article in French]

Authors

Michel Cucherat¹, Silvy Laporte², Olivier Delaitre³, Jehan-Michel Behier⁴; participants à la table ronde 'Recherche clinique' des Ateliers de Giens XXXV; Anne d'Andon⁵, Florence Binlich⁶, Serge Bureau⁷, Catherine Cornu⁸, Cécile Fouret⁹, Natalie Hoog Labouret¹⁰, Bruno Laviolle¹¹, Houda Miadi-Fargier¹², Xavier Paoletti¹³, Matthieu Roustit¹⁴, Tabassome Simon¹⁵, Nathalie Varoqueaux¹⁶, Eric Vicaut¹⁷, Jérémie Westerloppe¹⁸

Affiliations

¹ Service de pharmacotoxicologie, hospices civils de Lyon, 162, avenue Lacassagne, 69003 Lyon, France; CNRS, UMR5558, laboratoire de biométrie et biologie évolutive, université Lyon 1, 69008 Lyon, France. Electronic address: michel.cucherat@univ-lyon1.fr.
² Unité de recherche clinique innovation pharmacologie, hôpital Nord, bâtiment recherche, CHU Saint-Étienne, UMR 1059 Sainbiose, université Jean-Monnet, 42022 Saint-Étienne, France.
³ Boehringer Ingelheim France, 75013 Paris, France.
⁴ Celgene, 92066 Paris La Défense cedex, France.
⁵ CEMKA, 92340 Bourg-la-Reine, France.
⁶ Servier, 92284 Suresnes, France.
⁷ AP-HP, 75010 Paris, France.
⁸ INSERM, CIC1407, hospices civils de Lyon, 69000 Lyon, France; UMR 5558, université Claude-Bernard Lyon 1, 69100 Lyon, France.
⁹ Medtronic France, 92100 Boulogne-Billancourt, France.
¹⁰ Institut national du cancer, 92513 Boulogne-Billancourt, France.
¹¹ Inserm, CIC 1414, service de pharmacologie, centre d'investigation clinique de Rennes, université Rennes, CHU Rennes, 35000 Rennes, France.
¹² Bayer HealthCare, 59120 Loos, France.
¹³ Équipe de biostatistiques pour la médecine de précision, Inserm U900, Institut Curie, université de Versailles-Saint-Quentin, 92210 Saint-Cloud, France.
¹⁴ HP2, Inserm, université Grenoble Alpes, CHU Grenoble Alpes, 38000 Grenoble, France.
¹⁵ Service de pharmacologie clinique, plateforme de recherche clinique de l'Est parisien (URCEST-CRCEST-CRBHUEP-SU), hôpital Saint-Antoine, Assistance publique-Hôpitaux de Paris, 75012 Paris, France; Sorbonne université, université Pierre-et-Marie-Curie site Saint-Antoine, 75012 Paris, France; French Alliance for CV Clinical Trials (FACT), réseau F-CRIN, INSERM U1148, 75877 Paris, France.
¹⁶ Astra Zeneca, 92400 Courbevoie, France.
¹⁷ Unité de recherche clinique, hôpital Fernand-Widal, AP-HP, 75010 Paris, France.
¹⁸ Bristol-Myers Squibb, 92500 Rueil-Malmaison, France.

PMID: 32063401
DOI: 10.1016/j.therap.2019.12.002

No abstract available

Keywords: Comparaison indirecte; Comparaisons indirectes ajustées; Groupe contrôle; Non-comparative; Étude de contrôle externe; Études mono-bras.