Quel impact du nouveau règlement européen sur la protection des données sur la recherche clinique et recommandations

Therapie. 2019 Feb;74(1):17-29. doi: 10.1016/j.therap.2018.11.008. Epub 2018 Nov 30.

[Article in French]

Authors

Jacques Demotes-Mainard¹, Catherine Cornu², Aurélie Guérin³; les participants à la table ronde « Recherche clinique » des Ateliers de Giens XXXIV

Collaborators

les participants à la table ronde « Recherche clinique » des Ateliers de Giens XXXIV:
Pierre-Henri Bertoye⁴, Romain Boidin⁵, Serge Bureau⁶, Jean-Marie Chrétien⁷, Cécile Delval⁸, Dominique Deplanque⁹, Claude Dubray¹⁰, Luc Duchossoy¹¹, Valérie Edel¹², Cécile Fouret¹³, Ariane Galaup¹⁴, Frédérique Lesaulnier¹⁵, Mihaela Matei¹, Florian Naudet¹⁶, Valérie Plattner¹⁷, Michel Rubio¹⁸, Fabrice Ruiz¹⁹, Sophie Sénéchal-Cohen²⁰, Tabassome Simon²¹, Anne Vidal²², Anne Viola²³, Mireille Violleau²⁴

Affiliations

¹ ECRIN, 75013 Paris, France.
² Service de santé publique, hospices civils de Lyon, Inserm CIC1407, 69677 Bron, France; UMR5558 université de Lyon, 69372 Lyon, France. Electronic address: catherine.cornu@chu-lyon.fr.
³ Pfizer, 75014 Paris, France.
⁴ CNRIPH, ministère des solidarités et de la santé, 75013 Paris, France.
⁵ Unicancer, 75013 Paris, France.
⁶ AP-HP, 75475 Paris, France.
⁷ CHU Angers, DRCI, 49000 Angers, France.
⁸ AIRLIQUIDE, 78350 Les Loges-en-Josas, France.
⁹ Centre d'investigation clinique, Inserm, CIC 1403, university Lille, CHU de Lille, 59000 Lille, France.
¹⁰ Centre de pharmacologie clinique, CHU de Clermont-Ferrand, 63003 Clermont-Ferrand, France.
¹¹ Sanofi, 94250 Gentilly, France.
¹² INDS, 94220 Charenton-le-Pont, France.
¹³ Medtronic, 92100 Boulogne-Billancourt, France.
¹⁴ Les entreprises du médicament (Leem), 75017 Paris, France.
¹⁵ Inserm, 75654 Paris, France.
¹⁶ Inserm, CIC 1414, université Rennes, CHU de Rennes, 35000 Rennes, France.
¹⁷ DRCI, hospices civils de Lyon, 69002 Lyon, France.
¹⁸ Direction qualité, CHU de Clermont-Ferrand, 63003 Clermont-Ferrand, France.
¹⁹ Clinsearch, 92245 Malakoff, France.
²⁰ Astrazeneca, 92400 Courbevoie, France.
²¹ Service de pharmacologie clinique, plateforme de recherche clinique de l'Est parisien (URC-CRC-CRB), hôpital Saint-Antoine, AP-HP, 75571 Paris, France.
²² CNIL, service santé, 75017 Paris, France.
²³ Lysarc, centre hospitalier de Lyon, 69495 Pierre-Bénite, France.
²⁴ Roche SAS, 92650 Boulogne-Billancourt, France.

PMID: 30612730
DOI: 10.1016/j.therap.2018.11.008

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Keywords: Big data; CNIL; Protection des données; Recherche clinique; Textes réglementaires.