Cost of point-of-care lateral flow urine lipoarabinomannan antigen testing in HIV-positive adults in South Africa

Int J Tuberc Lung Dis. 2018 Sep 1;22(9):1082-1087. doi: 10.5588/ijtld.18.0046.

Abstract

Introduction: The World Health Organization recommends point-of-care (POC) lateral flow urine lipoarabinomannan (LF-LAM) for tuberculosis (TB) diagnosis in selected human immunodeficiency virus (HIV) positive people. South Africa had 438 000 new TB episodes in 2016, 58.9% of which were contributed by HIV-positive people. LF-LAM is being considered for scale-up in South Africa.

Methods: We estimated the costs of using LF-LAM in HIV-positive adults with CD4 counts  150 cells/μl enrolled in the TB Fast Track Trial in South Africa. We also estimated costs of POC haemoglobin (Hb), as this was used in the study algorithm. Data on clinic-level (10 intervention clinics) and above-clinic-level costs were collected.

Results: A total of 1307 LF-LAM tests were performed at 10 clinics over 24 months. The mean clinic-level costs were US$12.80 per patient for LF-LAM and POC Hb; LF-LAM costs were US$11.49 per patient. The mean above-clinic-level unit costs for LF-LAM were US$12.06 for clinic preparation, training, coordination and mentoring. The mean total cost of LF-LAM was US$23.55 per patient.

Conclusion: At clinic level, the cost of LF-LAM was comparable to other TB diagnostics in South Africa. It is important to consider above-clinic-level costs for POC tests, as these may be required to support roll-out and ensure successful implementation.

INTRODUCTION:: L'Organisation Mondiale de la Santé recommande un diagnostic de la tuberculose (TB) sur place (POC) par dosage de lipoarabinomannane par flux latéral sur l'urine (LF-LAM) chez des personnes sélectionnées positives pour le virus de l'immunodéficience humaine (VIH). L'Afrique du Sud a eu 438 000 nouveaux épisodes de TB en 2016, dont 58,9% étaient des personnes positives au VIH. L'Afrique du Sud envisage une expansion du LF-LAM.

MÉTHODE:: Nous avons estimé les coûts de l'utilisation du LF-LAM chez les adultes VIH positifs avec des comptages CD4 ⩽ 150 cellules/μl enrôlés dans l'essai TB Fast Track en Afrique du Sud. Nous avons également estimé les coûts du dosage sur place de l'hémoglobine (Hb), car celui-ci a été utilisé dans l'algorithme de l'étude. Des données relatives aux coûts au niveau des structures de santé (10 centres d'intervention) et au-delà des structures de santé ont été recueillies.

RÉSULTATS :: Un total de 1307 tests LF-LAM a été réalisé dans 10 centres en 24 mois. Les coûts moyens pour les centres ont été de US$12,80 par patient pour le LF-LAM et l'Hb sur place ; le coût du LF-LAM a été de US$11,49 par patient. Les coûts unitaires moyens audelà des structures de santé du LF-LAM ont été de US$12,06 pour la préparation, la formation, la coordination et le tutorat. Le coût total moyen du LF-LAM a été de US$23,55 par patient.

CONCLUSION:: Au niveau des centres, le coût du LF-LAM a été comparable aux autres diagnostics de TB en Afrique du Sud. Il est important de tenir compte des coûts au-delà des structures de santé des tests sur place, car ils peuvent être nécessaires pour soutenir le lancement et assurer une mise en oeuvre fructueuse.

MARCO DE REFERENCIA:: La Organización Mundial de la Salud recomienda que se utilice la prueba de flujo lateral de lipoarabinomanano en orina (LF-LAM) en el lugar de la consulta (POC) para el diagnóstico de la tuberculosis (TB) en determinadas personas positivas frente al virus de la inmunodeficiencia humana (VIH). En Suráfrica ocurrieron 438 000 nuevos episodios de TB en el 2016, de los cuales el 58,9% afectó a personas positivas frente al VIH; en la actualidad se considera la posibilidad de ampliar la escala de aplicación de la prueba de LF-LAM en el país.

MÉTODOS:: Se estimaron los costos de la utilización de la prueba LF-LAM en los adultos positivos frente al VIH con una cifra de linfocitos CD4 ⩽ 150 células/μl que participaron en el estudio ‘TB Fast Track’ en Suráfrica. Se estimaron además los costos de determinación de la hemoglobina (Hb) en el POC, pues esta prueba formaba parte del algoritmo del estudio. Se recogieron datos sobre los costos a escala de los consultorios (10 consultorios que participaron en la intervención) y los costos a un nivel superior del consultorio.

RESULTADOS:: Se realizaron 1307 pruebas de LF-LAM en 10 consultorios durante 24 meses. El promedio de los costos en los consultorios fue US$12,80 por paciente para la LF-LAM y la Hb en el POC; la prueba LF-LAM costó US$11,49 por paciente. El promedio de los costos unitarios de la prueba FL-LAM en el nivel superior al consultorio fue US$12,06, destinados a la preparación, la capacitación, la coordinación y la tutoría en los consultorios. El promedio del costo total de la prueba LF-LAM fue US$23,55 por paciente.

CONCLUSIÓN:: A escala del consultorio, el costo de la prueba LF-LAM fue equivalente al costo de otros medios diagnósticos que se utilizan en Suráfrica. Es importante tener en cuenta los costos de las pruebas aplicables en el POC a un nivel superior del consultorio, pues corresponden a actividades que pueden ser necesarias para respaldar el despliegue de las pruebas y garantizar su utilización eficaz.

Publication types

  • Pragmatic Clinical Trial
  • Research Support, Non-U.S. Gov't

MeSH terms

  • Ambulatory Care Facilities
  • Anti-Retroviral Agents / therapeutic use
  • CD4 Lymphocyte Count
  • Coinfection / economics
  • Costs and Cost Analysis / statistics & numerical data*
  • HIV Infections / complications
  • HIV Infections / drug therapy*
  • Humans
  • Lipopolysaccharides / urine*
  • Point-of-Care Testing / economics*
  • Sensitivity and Specificity
  • South Africa
  • Tuberculosis / complications
  • Tuberculosis / diagnosis*
  • Tuberculosis / economics

Substances

  • Anti-Retroviral Agents
  • Lipopolysaccharides
  • lipoarabinomannan