[Experience of application of Russian biosimilar of interferon beta-1b for treatment of pediatric multiple sclerosis]

Zh Nevrol Psikhiatr Im S S Korsakova. 2016;116(6):73-75. doi: 10.17116/jnevro20161166173-75.
[Article in Russian]

Abstract

Aim: To evaluate efficacy and safety of biosimilars of interferon beta-1b (Infibeta) in patients aged 14 to 17 years.

Material and methods: Interferon beta 1b (Infibeta) was appointed 9 children and adolescents (4 boys and 5 girls) between the ages of 14 to 17 years (mean age of onset of therapy 16.22±1.09).

Results: In the course of therapy there was a significant decrease in the annualrelapse rate (ARR) to 0.33±0.5 (from 0 to 1, r≤0,0001) and the of regression of neurological deficit on the EDSS scale up to ±1.94±0.68 (1.5 to 3, p≤0.05). No cases of cancellation was not recorded due to poor tolerability or inefficiency.

Conclusion: Although numerically small so far, but quite successful results on the use of Russian interferon beta-1b biosimilar (Infibeta) in children, we can recommend this treatment as sufficiently safe and effective.

Цель исследования - оценка эффективности и безопасности применения биоаналога интерферона бета-1b (инфибета) у пациентов в возрасте от 14 до 17 лет. Материал и методы. Интерферон бета-1b (инфибета) был назначен 9 подросткам, 4 мальчикам и 5 девочкам, в возрасте от 14 до 17 лет (средний - 16,22±1,09 года). Результаты и заключение. Установлены достоверное снижение средней частоты обострений РС и тенденция к регрессу неврологического дефицита по шкале EDSS (р≤0,05). Ни одного случая отмены препарата в связи с плохой переносимостью или неэффективностью не было. Полученные данные являются предварительными. Малочисленность выборки делает необходимым дальнейшее накопление клинического материала.

MeSH terms

  • Adolescent
  • Biosimilar Pharmaceuticals / administration & dosage
  • Biosimilar Pharmaceuticals / adverse effects
  • Biosimilar Pharmaceuticals / therapeutic use*
  • Child
  • Female
  • Humans
  • Interferon beta-1b / administration & dosage
  • Interferon beta-1b / adverse effects
  • Interferon beta-1b / therapeutic use*
  • Male
  • Multiple Sclerosis / drug therapy*
  • Russia
  • Treatment Outcome

Substances

  • Biosimilar Pharmaceuticals
  • Interferon beta-1b